Эксперты стран Содружества рассмотрели вопросы стандартизации, регистрации и контроля качества лекарственных средств

28 июня 2023 года в Минске состоялось заседание Межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств – участников СНГ.

Участники рассмотрении предложения по кандидатурам в состав комиссии, обсудили план работы на 2023-2024 годы, и выслушали предложения представителей стран Содружества.

В заседании приняла участие секретарь Постоянной комиссии МПА СНГ по социальной политике и правам человека, ответственный секретарь Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Евгения Владимирова.

Она рассказала собравшимся о перспективах подготовки модельного закона МПА СНГ «О лекарственном обеспечении в государствах – участниках СНГ».

Секретарь комиссии также проинформировала о том, что 30 июня 2023 года в Минске пройдет первая экспертная сессия по разработке данного документа. Сессию проводит Секретариат Совета МПА СНГ совместно с Национальной академией наук Беларуси, Российской академией наук и международной организацией «Евразийское сотрудничество по клиническим рекомендациям и развитию национального здоровья» при поддержке Исполнительного комитета СНГ.

В заседании комиссии также приняли участие заместитель председателя Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Сергей Савашинский,  профессор юридического факультета Санкт-Петербургского государственного университета Нелли Дивеева, руководитель направления по международному научно-техническому и инновационному сотрудничеству Комиссии по развитию принципов биоэтики и доказательной медицины Экспертного совета по здравоохранению при МПА СНГ Виталий Мальцев, а также ответственный секретарь Комиссии Сергей Поликарпов.

Межгосударственная комиссия по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств – участников Содружества создана при Совете по сотрудничеству в области здравоохранения СНГ в 1995 году с целью гармонизации нормативно-правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Комиссия координирует разработку и согласование межгосударственных документов, регламентирующих стандартизацию, регистрацию и контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, обеспечение взаимопризнаваемых требований по проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, испытание изделий медицинского назначения и медицинской техники. В задачи Комиссии также входит выработка единых требований по взаимному признанию результатов анализов аттестованных лабораторий, контролирующих качество лекарственных средств, и единых требований к инспектированию предприятий, производящих лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику.